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执业药师干货丨法规之【中药保护】重要考点

来源:环球卓越 时间:2018/7/10 14:53:55

  2018年执业药师考试报名预计在七月中下旬开始,很多考生已经开始学习了,药事管理与法规》里关于中药保护相关考点,这部分内容基本每年都要考查,整理如下,请广大考生参考。更多知识点查看2018年执业药师考试药事管理与法规各章节考点汇总

  国家重点保护的野生药材名录

  1.一级保护药材名称:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。

  2.二级保护药材名称:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。

  3.三级保护药材名称:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。

  中药保护品种的等级划分

  对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。

  中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,中药二级保护品种的保护期限为7年。

  (1)申请中药一级保护品种应具备的条件(符合下列条件之一的中药品种,可以申请一级保护):

  ①对特定疾病有特殊疗效的;

  ②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;

  ③用于预防和治疗特殊疾病的。

  (2)申请中药二级保护品种应具备的条件(符合下列条件之一的中药品种,可以申请二级保护):

  ①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;

  ②对特定疾病有显著疗效的;

  ③从天然药物汇总提取的有效物质及特殊制剂。

  国家重点保护野生药材物种的分级

  国家重点保护的野生药材物种分为三级管理:

  一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。

  二级保护野生药材物种系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。

  三级保护野生药材物种系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。

  《中药品种保护条例》的适用范围

  适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制品。

  申请专利的中药品种,依照专利法的规定办理,不适用本条例。申请专利的中药品种除外。

  国家食品药品监督管理部门负责全国中药品保护的监督管理工作,国家中医药管理局协同管理全国中药品种的保护工作。

  国家重点保护野生药材采猎与出口管理

  1.国家重点保护野生药材采猎管理

  禁止采猎一级保护野生药材物种。采猎、收购二、三级保护野生药材物种必须按照批准的计划执行。采猎者必须持有采药证,需要进行采伐或狩猎的,必须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止采猎期、禁止采猎区采猎二、三级保护野生药材物种,并不得使用禁用工具进行采猎。二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种,由中国药材公司统一经营管理,其余品种由产地县药材公司或其他单位按照计划收购。

  2.国家重点保护的野生药材出口管理规定

  一级保护野生药材物种属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,但不得出口。

  二、三级保护野生药材物种的药用部分,除国家另有规定外,实行限量出口。


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