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2018执业药师考试西药一精华考点:药物分析方法的验证

来源:环球卓越 时间:2018/9/30 11:20:58

  2018年执业西药师考试时间定在10月13-14日,考前这段时间大家一定要好好复习,把握考试重点,环球卓越整理了2018执业药师考试西药一精华考点:药物分析方法的验证,希望对各位有帮助!

  1.精密度:至少9次测定结果进行评价,用相对标准偏差(RSD)和可信限报告。

  2.准确度:由回收率体现,至少9次测定结果进行评价,可制备3个不同浓度样品,各测3次。

  3.专属性:一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号

  鉴别反应、杂质检查、含量测定方法,均应考察其专属性,如方法不够专属,应采用多个方法补充。

  4.检测限(%、ppm或ppb):试样中被测物能被测出的最低量,不必定量测定,只需指出高于或低于该规定浓度即可。

  常用方法:

  ①目视法;

  ②信噪比法(3:1);

  ③附上测试图谱。

  5.定量限:样品中被测物能被定量测定的最低量,其测定结果应具一定准确度和精密度。进行杂质和降解产物定量测定方法研究时,应确定定量限。常以信噪比为10:1时相应浓度或注入仪器的量来确定。

  6.线性:实验结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。要求列出回归方程、相关系数和线性图。

  7.范围:能达到一定精密度、准确度和线性的条件下,实验方法适用的高低限浓度区间。

  8.耐用性:在条件稍有变动时,测定结果不受影响的承受程度。


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